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化妆品生产许可证

化妆品生产许可证是指企业生产化妆品应当取得药品监督管理部门核发的许可证,未取得《化妆品生产许可证》的单位,不得从事化妆品生产。

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化妆品生产许可证是指企业生产化妆品应当取得药品监督管理部门核发的许可证,未取得《化妆品生产许可证》的单位,不得从事化妆品生产。


  从事化妆品生产活动,应当具备下列条件:


  (一)是依法设立的企业;


  (二)有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、 生产设施设备;


  (三)有与生产的化妆品相适应的技术人员;


  (四)有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设 备;


  (五)有保证化妆品质量安全的管理制度。


  申请材料


  1、化妆品生产许可申请表


  2、法定代表人身份证


  3、工商营业执照


  4、化妆品生产许可证


  5、厂区总平面图(标明车间、仓库位置以及周边30米建筑用途需写明)


  6、生产车间平面图(各功能间标注要清晰和面积)


  7、仓库平面图


  8、实验室平面图


  9、生产车间设备配置图


  10、实验室设备配置图


  11、生产场所合法使用证明材料(权属证明和租赁合同)


  12、车间装修说明书


  13、(四大报告:生产工艺用水、细菌总数、照度、洁净度)证明生产环境符合需求的检测报告(生产用水卫生质量检测报告、车间空气细菌总数检测报告、生产车间和检验场所工作面混合照度检测报告)如生产眼部类、儿童、婴儿类化妆品,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到10万级要求;(10万级:净化系统竣工验收文件:①空气净化系统竣工验收报告②空气净化系统设计图纸③主要设备清单及简述)


  14、企业质量相关文件(检验及留样管理制度、组织架构图、质量安全负责人授权书、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录,产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应检测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等;至少8份)


  15、工艺流程简述和简图


  16、有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的质量管理制度、风险分析报告、共线生产安全承诺书、产品安全性承诺书


  17、自查报告


  18、委托办理的需要上传委托书以及法定代表人身份证和被委托人身份证

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